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about

Descripción:

Un diseño compacto asociado al más alto grado de flexibilidad define el HMTS-30E. Proporcionando ciclos rápidos para todo tipo de Instrumento de carga, este esterilizador de plasma será su solución para un rápido cambio de instrumentos en las salas de operaciones. Al igual que el resto de la línea de productos HMTS, este modelo es fácil de operar, suave en sus instrumentos y satisfará todos sus requisitos de documentación. Validado para una amplia gama de dispositivos médicos, incluyendo endoscopios con lúmenes largos y estrechos, La versatilidad y flexibilidad del HMTS-30E son incomparables.

- Surface (17 ± 3 minutos).

- Estándar (27 ± 3 minutos).

- Advance (39 ± 3 minutos).

Marca:

Human Meditek Foto: Carpeta. PNG

Información Técnica:

-Tamaño de la cámara (ancho/alto/profundidad):340 x 170 x 600 mm
-Medidas externas del equipo (AN/AL/PRO): 740 x 830 x 702 mm
-Panel de Control: 
Sistema Windows Embedded
- Interfaz de usuario con monitor de 7” TFT táctil
- Parámetros y otras funciones protegidas por contraseña.

- Alarmas visuales y auditivas para fallas de sensores de temperatura y presión, tiempos sobrepasados en las fases, puertas mal cerradas, falla de energía, autoverificación.

Requisitos para instalación y operación:

-ELECTRICIDAD 200-240V,50-60Hz
-COLOCACION: Base con ruedas, porporciana movilidad para entorno operativo.
-TEMPERATURA:18°C a 38°C
-HUMEDAD: 10% - 85% RH.
-Espacio de instalación mínima: 1057mm X 1056mm

Estándares y Códigos:

- Directiva de Dispositivos médicos 93/42/EEC como lo indica la directiva 2007/47/EC
- Sistema de gestión de calidad - Requisitos 
EN ISO 9001:2008
- Dispositivos médicos
- Sistema de gestión de calidad - Requisitos para propósitos regulatorios EN ISO 13485:2003.
- ISO 14971:2007 Dispositivo médico, aplicación de gestión de riesgos a los productos sanitarios.
- ISO 10993-5:1999 Evacuación biológica de productos sanitarios-Parte: Ensayos de citotoxicidad in vitro.
- EN 61010-1:2001 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida control y uso en laboratorio.
- EN 61010-2-040:2005 Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras-desinfectoras utilizados para tratar los dispositivos médicos.
- EN 61010-1-2:2001+A1; 2006: Equipos médicos, requisitos generales para la seguridad, estándar de garantía. Compatibilidad electromagnética, requisitos y pruebas.

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