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about

Descripción:

Los esterilizadores de plasma HMTS 80 y 80E se adaptan a una amplia gama de aplicaciones. Los Departamentos Centrales de Esterilización Tiempo de respuesta rápido del modelo 80 y su ciclo de 35-40 minutos. Fáciles de usar y económicos, estos modelos están validados para una amplia gama de instrumentos. Sensibles a la humedad y al calor Dispositivos como endoscopios flexibles, sondas, cables de fibra óptica, cámaras y otros dispositivos quirúrgicos se esterilizan efectivamente. Con la tecnología de plasma, el HMTS 80 / 80E también es seguro para el personal y el medio ambiente. Al final del ciclo, los paquetes son Listo para su uso o almacenamiento, sin necesidad de aireación, refrigeración o secado. Los subproductos del proceso de esterilización son sólo agua Y oxígeno.


Información técnica


- Tamaño de la cámara (diámetro/profundidad): 400 mm x 650mm
- Medidas externas del equipo (AN/AL/PRO): 750 x 1670 x 835 mm
- Panel de control 
- Sistema Windows Embedded
- Interfaz de usuario con monitor de 6.4” TFT táctil
- Parámetros y otras funciones protegidas por contraseña.

- Alarmas visuales y auditivas para fallas de sensores de temperatura y presión, tiempos sobrepasados en las fases, puertas mal cerradas, falla de energía, autoverificación.

Requisitos para instalación y operación


-ELECTRICIDAD 200-240V,50-60Hz
-COLOCACION: Base con ruedas, porporciana movilidad para entorno operativo.
-TEMPERATURA:18°C a 38°C
-HUMEDAD: 10% - 85% RH.
ESPACIO DE INSTALACION MINIMA: 1135mm X 102mm

Estándares y Códigos:



- Directiva de Dispositivos médicos 93/42/EEC como lo indica la directiva 2007/47/EC

- Sistema de gestión de calidad - Requisitos 
EN ISO 9001:2008
- Dispositivos médicos
- Sistema de gestión de calidad - Requisitos para propósitos regulatorios EN ISO 13485:2003
- ISO 14971:2007 Dispositivo médico, aplicación de gestión de riesgos a los productos sanitarios.
- ISO 10993-5:1999 Evacuación biológica de productos sanitarios-Parte: Ensayos de citotoxicidad in vitro.
- EN 61010-1:2001 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida control y uso en laboratorio.
- EN 61010-2-040:2005 Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras-desinfectoras utilizados para tratar los dispositivos médicos.
- EN 61010-1-2:2001+A1; 2006: Equipos médicos, requisitos generales para la seguridad, estándar de garantía. Compatibilidad electromagnética, requisitos y pruebas.

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